Efectos de la vacuna de la COVID-19 en el ciclo menstrual

Menstruación | | Brenda B. Lennox

Apenas unos meses después del inicio de la vacunación contra la COVID-19, muchas mujeres denunciaron en las redes sociales que, tras la inoculación de la primera dosis, habían sufrido alteraciones en su ciclo menstrual, como retraso de la regla, amenorrea o flujo menstrual más abundante. Sin embargo, ninguna de las vacunas contempla en sus prospectos el riesgo de alteraciones menstruales como posible efecto secundario de su administración; un indicio, según algunos expertos como la ginecóloga e investigadora Olga Ocón Hernández, de la falta de incorporación de la perspectiva de género en la investigación científica, es decir, de una investigación diferenciada por sexo y análisis posterior con perspectiva de género para entender las razones de las diferencias, en caso de haberlas. Considerando que el 77% de efectos secundarios de las vacunas contra el SARS-CoV-2 notificados a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) se han producido en mujeres, esta falta de una metodología científica con perspectiva de género resulta inquietante.

De hecho, ninguno de los estudios clínicos que dieron lugar a las vacunas contra el coronavirus preguntó a las participantes por los posibles efectos en su ciclo menstrual y algunos tenían como requisito que las mujeres que aún menstruaban usaran un método anticonceptivo eficaz, por lo que sus ciclos eran artificiales.

Encuesta de INTIMINA

Con el objetivo de conocer y visibilizar los posibles efectos secundarios de la vacuna en el ciclo menstrual de nuestras lectoras, su experiencia durante la inoculación y sus preocupaciones en relación a los posibles efectos a largo plazo, INTIMINA realizó en el mes de marzo de 2022 la «Encuesta sobre alteraciones en el ciclo menstrual por la vacuna del COVID-19 en España – INTIMINA», mediante el método CAWI (Computer Assisted WEB Interviewing), en la que participaron 730 mujeres españolas.

Los resultados revelan que el 28% de las mujeres vacunadas han experimentado cambios en su ciclo menstrual tras alguna de las dosis (el 98% de las encuestadas ha recibido, al menos, la primera), siendo los retrasos en la menstruación (46%), los flujos más abundantes (35%) y los adelantos en la regla (33%), los principales trastornos.

En cuanto a los posibles efectos adversos de la vacuna contra el coronavirus sobre el ciclo menstrual, 8 de cada 10 mujeres (84%) reconocieron no haber recibido ninguna información por parte del médico o personal sanitario. Por ello, reconocieron no haber recibido ninguna información por parte del médico o personal sanitario. Por ello, la gran mayoría el de las encuestadas (95%) considera que hay falta de información sobre la vacuna de la COVID-19 y sus efectos secundarios y más de la mitad (55%) reconocen estar preocupadas por los posibles efectos adversos que la vacuna pudiera causar a largo plazo en su ciclo menstrual.

Finalmente, 6 de cada 10 mujeres (59%) afirmaron sentirse invisibilizadas en las investigaciones científicas, al no tenerse en cuenta la variable del sexo en los estudios de salud, a pesar de que las diferencias de sexo y género influyen en aspectos vitales como el ciclo menstrual.

Las preocupaciones sobre una posible relación entre la vacunación contra el coronavirus y las alteraciones menstruales pueden generar dudas sobre la vacunación, imprescindible para evitar el contagio y los efectos negativos de la enfermedad, que también incluyen efectos adversos en el ciclo menstrual. Por ello, en este reportaje veremos los principales estudios sobre la influencia de la vacuna COVID-19 en el ciclo menstrual, la postura de las autoridades sanitarias y las concusiones de los expertos.

Asociación entre la duración del ciclo menstrual y la vacunación contra la COVID-19

Un equipo liderado por la doctora Alison Edelman, de la Universidad de Salud y Ciencias de Oregón (EEUU), elaboró el estudio Association Between Menstrual Cycle Length and Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Vaccination, con el objetivo de evaluar si las mujeres vacunadas contra esta enfermedad experimentan cambios en el ciclo o en la duración de la menstruación en comparación con las no vacunadas.

Para la elaboración del estudio, publicado en enero de 2022 en la revista Obstetrics & Gynecology los investigadores analizaron datos del ciclo menstrual de 3959 mujeres (2403 vacunadas, 1556 no vacunadas), residentes en EE.UU. y con edades comprendidas entre 18 y 45 años, utilizando la aplicación Natural Cycles (por lo que se considera que la muestra estudiada no es representativa del conjunto de la población estadounidense, debido al perfil de las usuarias, mayoritariamente blancas, delgadas y que no usan anticonceptivos hormonales).

Los resultados principales revelan que la vacunación contra la COVID-19 no produjo ninguna alteración ni en la duración de la menstruación ni en la intensidad del flujo menstrual, pero sí un cambio inferior a 1 día en la duración del ciclo (salvo un subgrupo de 358 mujeres que recibió las dos dosis de vacuna en el mismo ciclo y experimentaron un retraso de 2,32 días hasta el siguiente ciclo, y un 10,6% de este subgrupo, que informó de un retraso de más de 8 días), que se encuentra dentro del rango de variabilidad normal. En todos los casos, la duración del ciclo menstrual retornó a la normalidad dos ciclos después de la vacunación.

Finalmente, los autores señalaron que son necesarias más investigaciones adicionales para determinar si la vacunación contra el coronavirus podría influir en otras variables del ciclo menstrual como los síntomas asociados (dolor, mareos, cambios de humor, etc.) y las características del flujo menstrual.

Instituto Noruego de Salud Pública

El estudio Increased Occurrence of Menstrual Disturbances in 18- to 30-Year-Old Women after COVID-19 Vaccination del Instituto Noruego de Salud Pública, actualizado a finales del pasado mes de enero, abordó el mismo objetivo que el anterior, analizando los datos de un grupo de 5688 mujeres noruegas de entre 18 y 30 años proporcionados por otra aplicación de teléfonos móviles.

Según la investigación, no se detectaron cambios significativos en la duración del ciclo menstrual, flujo menstrual ni dolores menstruales tras la primera dosis, pero sí tras la segunda; en concreto, el 15,3% tuvo una menstruación más abundante y el 14,3%, un periodo más largo del normal; también se detectaron desequilibrios menstruales como la reducción de la duración entre ciclos, sangrado súbito y dolor, aunque no fueron duraderos, ya que tras el tercer periodo menstrual posvacuna, la práctica totalidad de las encuestadas volvió a sus parámetros habituales.

Estudio transversal de la Universidad de Extremadura

Las doctoras Cristina Carrasco y Ana B. Rodríguez, del grupo de Neuroinmunofisiología y Crononutrición de la Universidad de Extremadura, en colaboración la Dra.Miriam Al Adib Mendiri, ginecóloga y obstetra, han llevado a cabo un estudio transversal sobre el posible impacto de la COVID-19 y la vacuna en el ciclo menstrual.

Para ello, las investigadoras encuestaron a más de 17.500 mujeres sobre sus ciclos menstruales tras la vacunación y tras pasar el coronavirus (incluyendo a mujeres que no se vacunaron tras sufrir la enfermedad), así como otras variables (como la existencia o no de trastornos previos como el síndrome de ovario poliquístico y la toma de anticonceptivos), lo que les permitió recabar información sobre la existencia de alteraciones en el ciclo menstrual posteriores a la infección y a la vacunación.

Los resultados muestran que entre el 45 y el 50% de las encuestadas ha experimentado algún tipo de alteración en su ciclo menstrual. En concreto, el 49% (tanto vacunadas como no vacunadas) refiere alteraciones en la duración, sangrado y sintomatología y alrededor del 44,8% asegura que los cambios se mantienen en la actualidad. En cuanto a las participantes inoculadas con la primera dosis, el 46,8% sufrió alteraciones en la duración del periodo y un 44,5% en el flujo menstrual; unas cifras que aumentaron tras la segunda dosis, hasta alcanzar el 49% respecto a la duración del periodo y el 47% en la cantidad de flujo.

Las investigadoras pretenden analizar en profundidad los datos recogidos para identificar posibles factores diferenciales que influyan en la aparición de estos efectos secundarios y poder extraer conclusiones que permitan incrementar la escasa evidencia científica disponible hasta el momento.

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado hasta el momento 13 informes de farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19. En todos ellos, y en línea con el pronunciamiento de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la AEMPS concluye que no hay evidencias que apoyen una relación causal entre las vacunas contra el coronavirus y los trastornos menstruales, ya que la frecuencia observada de estos trastornos del ciclo menstrual notificados no superaba la esperada en la población general de mujeres sin vacunar.

En el XIII informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19 de la AEMPS, publicado el 23 de febrero de 2022, la agencia aclara que los trastornos menstruales fueron objeto de evaluación por parte de las agencias de medicamentos europeas a lo largo del segundo semestre de 2021, para lo cual se revisó toda la información disponible a nivel europeo y mundial, para cada una de las vacunas autorizadas en la UE. «Los datos disponibles hasta ese momento no apoyaban la hipótesis de una posible relación causal de estos trastornos con las vacunas frente a la COVID-19 autorizadas. Tampoco se detectó un patrón común determinado en el perfil de los problemas identificados ni de las pacientes y la frecuencia observada de estos trastornos en los casos notificados no superaba la frecuencia esperada en la población general de mujeres sin vacunar.

No obstante, se han dado a conocer recientemente los resultados de dos estudios que sugieren un aumento en la frecuencia de estos trastornos tras la vacunación con cambios leves y transitorios en los ciclos menstruales, por lo que se ha iniciado una nueva evaluación de la posible relación entre los trastornos menstruales y las vacunas Comirnaty y Spikevax para valorar y poner en contexto toda la información disponible».

Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría

El Comité Asesor de Vacunas (CAV) de la Asociación Española de Pediatría (AEP), organismo formado por pediatras expertos en el campo de la infectología y vacunología, ha analizado todos los estudios disponibles sobre el tema, así como la posición al respecto de las agencias reguladoras y los servicios de salud pública de diversos países, llegando a las siguientes conclusiones, que resumimos a continuación:

  • No hay evidencia que sugiera que las vacunas COVID-19 afectarán la fertilidad y la capacidad para tener hijos.
  • Los servicios de farmacovigilancia han constatado un aumento de informes sobre trastornos menstruales, pero no han detectado ningún patrón determinado y estiman que su frecuencia no supera la de los cambios menstruales esperados en población no vacunada.
  • Hay escasos estudios sobre esta cuestión, y los disponibles son de calidad variable y limitada. Los estudios realizados en EE.UU. (no aplicable a cualquier población) y en Noruega (pendiente de completar), basados en autoinformes mediante plataformas informáticas, han observado cambios en el ciclo menstrual tras la vacunación, pero estos han sido transitorios.
  • No se dispone de datos referidos específicamente a las adolescentes, sino solo a mujeres con 18 o más años de edad. Sin embargo, en este periodo concurren circunstancias especiales (pubertad, menarquia, etc.), por lo que resulta crucial incluir a las adolescentes en la investigación y extender sus objetivos a estas nuevas cuestiones.
  • Aunque la información disponible es limitada, por el momento es tranquilizadora. Los cambios en los ciclos menstruales tras la vacunación, observados en algunos estudios, son leves y transitorios, y no hay, por el momento, evidencias que respalden una conexión causal con las vacunas de la COVID-19.

No obstante, el Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría remarca la necesidad de reforzar la farmacovigilancia de las vacunas contra el coronavirus y analizar la información obtenida de forma continua, de poner en marcha estudios de calidad para resolver la incertidumbre respecto al eventual impacto de la infección por el SARS-CoV-2 y la vacunación en el desarrollo de los ciclos menstruales y, finalmente, de notificar las sospechas de efectos secundarios no conocidos o graves en NotificaRAM.

Observa cualquier cambio en tu ciclo menstrual

Todos los expertos coinciden con el Comité Asesor de Vacunas (CAV) de la Asociación Española de Pediatría (AEP), en que las mujeres debemos observar cualquier cambio que percibamos en nuestro ciclo menstrual, tanto tras la vacunación (y sus diferentes dosis) como tras haber padecido el coronavirus, y notificarlo por las vías oficiales.

Desde INTIMINA hemos remarcado en numerosos artículos la importancia de conocer nuestro ciclo menstrual. Cada mujer es un mundo y su ciclo menstrual, otro. Además, a lo largo de la vida, el ciclo no solo pasa por distintas etapas con características propias (pubertad, embarazo, parto, menopausia, etc.), también experimenta cambios que tienen como origen enfermedades y trastornos (vaginitis, endometriosis, cáncer de ovarios, etc.) que deben tratarse a tiempo para evitar que se agraven.

La manera más sencilla y efectiva de conocer tu ciclo menstrual y advertir cualquier cambio es llevar un diario en el que apuntes su regularidad y peculiaridades, incluyendo el volumen y características de tu regla: ¿Cuánto dura tu ciclo menstrual?, ¿y tu periodo? ¿Cómo es tu flujo menstrual (olor, color, cantidad, consistencia, etc.)? ¿La menstruación viene acompañada de otros síntomas como dolor, picor o cambios fuertes de ánimo?

Quizá te estés preguntando cómo puedes medir todos esos factores. Podrías intentar observarlos en tu compresa, tampón o braga menstrual, pero lo más recomendable es usar una copa menstrual. Cuando la regla entra en contacto con el aire y los componentes de este tipo de protectores menstruales (perfumes, resinas, agentes aglutinantes, celulosa, algodón, etc.), su olor se intensifica y su color cambia. Por el contrario, una copa menstrual retiene la regla en nuestro interior y su material no altera ni su color ni su olor (siempre que esté fabricada con silicona de grado médico como las de INTIMINA). Además, es mucho más sencillo medir la cantidad, bien porque conoces la medida de cada copa, bien porque es posible extraer el flujo y medirlo aparte. De hecho, de acuerdo con la encuesta realizada por INTIMINA sobre la COVID-19, 8 de cada 10 mujeres consideran que utilizar una copa menstrual puede ayudarles a la hora de llevar un control más riguroso de su salud íntima.

La copa menstrual no solo te permitirá medir las características de tu regla y notificar cualquier cambio que adviertas tras contraer el coronavirus o tras la vacuna, también te ayudará si sufres síntomas como alteraciones en el ciclo menstrual (atrasos o adelantos de la menstruación) o sangrados abundantes; como indica Irene Aterido, sexóloga, experta en ciclo menstrual y colaboradora de INTIMINA: «En caso de hemorragia o metrorragia (sangrado abundante) por la vacuna, estarás protegida, incluso si te pilla de improviso por un posible efecto adverso de la vacuna».

Fuentes:

Olga Ocón Hernández. Vacunas del COVID-19  y cambios en la menstruación.

AEMPS, Agencia Española de Medicinas y Productos Sanitarios. Informes periódicos de farmacovigilancia de las vacunas COVID-19.

Edelman A, et al. Association Between Menstrual Cycle Length and Coronavirus Disease 2019 (COVID-19 -19) Vaccination. A U.S. Cohort. Obstet Gynecol. 2022, 5/ene. DOI: 10.1097/AOG.0000000000004695.

NIPH, Norwegian Institute of Public Health. Increased incidence of menstrual changes among young women after coronavirus vaccination.

AEP, CAV, Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría. Trastornos menstruales y vacunación de la COVID-19.

Ana Requena Aguilar. La mitad de las mujeres encuestadas en un estudio tuvo alteraciones del ciclo menstrual tras la vacuna contra la COVID. eldiario.es 

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